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26.03.2026

Relaxera erhält FDA-IND-Freigabe für Relaxin-2 bei Herzinsuffizienz mit konservierter Ejektionsfraktion und bei Vorhofflimmern

Relaxera ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase mit Hauptsitz in Bensheim, Deutschland, das sich der Entwicklung innovativer Therapien für kardiometabolische Erkrankungen widmet.

Relaxera, ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase mit Schwerpunkt auf kardio-metabolischen Erkrankungen, gab am 24. März bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihren Antrag auf Investigational New Drug (IND) für Relaxin-2 – eine synthetische Form des natürlich vorkommenden menschlichen Peptidhormons – zur Behandlung von Herzinsuffizienz mit konservierter Ejektionsfraktion (HFpEF) sowie Vorhofflimmern genehmigt hat. Die IND-Freigabe ermöglicht es Relaxera, klinische Phase-II-Studien in diesen Indikationen in den USA zu starten, was einen entscheidenden Meilenstein in der Mission des Unternehmens darstellt, einer Patientengruppe mit kritischem unerfülltem medizinischem Bedarf eine differenzierte, mechanismengetriebene Therapie zu bieten.

Relaxera plant, in der ersten Hälfte des Jahres 2026 ihre erste klinische Phase-II-Studie zu HFpEF zu starten. Die Studie ist als randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie konzipiert, die die Dosierung und Wirksamkeit von synthetischem humanem Relaxin-2 bei Patienten mit HFpEF bewertet.

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