Effizienter Marktzugang für KI-basierte Software: BAIM
Weiterhin erscheinen gegenwärtig viele KI-spezifische Normen und Guidelines (z. B. von der IG-NB Interessengemeinschaft der benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland) und Best-Practice-Methoden zur Entwicklung von KI-Modellen unterliegen fortlaufenden Neuerungen. Dementsprechend ist es von höchster Wichtigkeit, dass der Hersteller in diesem sehr dynamischen regulatorischen Umfeld die Übersicht behält und seine Prozesse ständig an die Änderungen anpasst.
Um Herstellern von KI-basierter Software in der Medizin bei der Bewältigung der ständig wachsenden hohen Anforderungen für den Marktzugang zu unterstützen, hat der VDE den regulatorischen Ansatz „BAIM – Boost AI to Market“ entwickelt. Was sich dahinter verbirgt, erläutert der VDE in dieser Veranstaltung.