Hersteller von KI-basierten Medizinprodukten sehen sich in Europa nicht nur den Herausforderungen der Medical Device Regulation (MDR) ausgesetzt, sondern auch einer wachsenden Zahl von Guidelines, Normen und neuen Gesetzesrahmen. Aufgrund der bislang noch geringen regulatorischen Erfahrungen in diesem Bereich, fehlen oftmals geeignete Best-Practice-Beispiele für die Umsetzung.

Beim Symposium „Künstliche Intelligenz (KI) in Medizinprodukten“ berichtet unser VDE-Experte über neuste regulatorische Entwicklungen und greift besondere Herausforderungen für kontinuierlich-lernende KI-Systeme heraus. Ein Vertreter der Industrie gewährt Ihnen Einblicke in die unternehmenseigenen Erfahrungen in Bezug auf den Marktzugang. Eine Benannte Stellen lässt Sie an ihrer Sicht auf die Umsetzung des Risikomanagements für KI-basierte Medizinprodukte teilhaben. Das sensitive Patientendaten durch eine KI-basierte Software wieder re-identifiziert werden können zeigt uns ein Referent aus der Forschung und zum Abschluss erläutert Ihnen ein Jurist, warum die Haftung bei KI-basierten Medizinprodukten besonderer Beachtung durch die Hersteller bedarf.

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