Hersteller von KI-basierten Medizinprodukten sehen sich in Europa nicht nur den Herausforderungen der Medical Device Regulation (MDR) ausgesetzt, sondern auch einer wachsenden Zahl von Guidelines (z. B. von der IG-NB und dem niederländischen Gesundheitsministerium) und Normen. Aufgrund der bislang noch geringen regulatorischen Erfahrungen in diesem Bereich, fehlen oftmals geeignete Best-Practice-Beispiele für die Umsetzung.

Beim VDE Symposium „Künstliche Intelligenz (KI) in Medizinprodukten“ zeigt Ihnen unser VDE-Experte mögliche Umsetzungen der regulatorischen Anforderungen und berichtet über neuste Entwicklungen auch außerhalb des EU-Marktes. Vertreter der Industrie und Benannten Stellen lassen Sie an ihren Erfahrungen beim CE-Zertifizierungs-Prozess teilhaben. Das intensiv diskutierte Thema „Explainability“ steht ebenso wie der geplante Europäischer Raum für Gesundheitsdaten (EHDS) auf der Agenda dieser Veranstaltung.

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